تقييم الامتثال للمعايير

أ: التوثيق ومراجعة الوثائق

جمع ومراجعة جميع المعايير والإرشادات المعمول بها:

تشمل هذه الخدمة تحديد وجمع جميع المتطلبات القياسية التي يتعين على وحدة التصنيع الالتزام بها، بما في ذلك المعايير الوطنية (ISIRI) والدولية (ISO، IEC) والإقليمية. كما يتم جمع الإرشادات الداخلية للشركة.

مراجعة وثائق نظام الجودة وأساليب التنفيذ

في هذه الخدمة، تتم مراجعة وثائق نظام إدارة الجودة، بما في ذلك إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والنماذج وتعليمات العمل والسجلات، لضمان كفايتها لتغطية متطلبات المعايير.

تقييم مدى كفاية وتحديث الوثائق

تشمل هذه الخدمة تقييم مدى شمولية ووضوح الوثائق الحالية، ومدى مواكبتها لأحدث المعايير والتغييرات في الإجراءات. كما يتم تحديد أي ثغرات أو معلومات قديمة.

ب: تقييم مدى كفاية وتحديث الوثائق

مراقبة عمليات الإنتاج ومراقبة الجودة

تتضمن هذه الخدمة مراقبة مباشرة وموضوعية لعمليات الإنتاج والمختبرات ومراقبة الجودة لمقارنة الأداء الفعلي مع الأداء المحدد في الوثائق. وهذا يسمح بتحديد الانحرافات التشغيلية عن الإجراءات المكتوبة.

إجراء مقابلات مع الموظفين حول مدى وعيهم بالإرشادات وتطبيقها

في هذه الخدمة، يتم إجراء مقابلات مع مختلف الموظفين، من المشغلين إلى المديرين المتوسطين، لتقييم مستوى وعيهم وفهمهم للإرشادات ذات الصلة وكيفية تطبيقها عملياً.

أخذ العينات وإجراء الاختبارات لتقييم مدى مطابقة المنتج

تشمل هذه الخدمة أخذ عينات من المنتج النهائي أو المواد الخام واختبارها وفقًا للطرق المتوافقة مع المعايير لضمان توافق خصائص المنتج مع المواصفات الفنية المعلنة.

الإبلاغ والتحسين

إعداد تقرير امتثال يتضمن تفاصيل كاملة
تشمل هذه الخدمة إعداد تقرير مفصل يوضح مدى الامتثال لكل بند من بنود المعيار كمياً أو نوعياً، ويوثق بوضوح جميع حالات عدم المطابقة. ويتضمن التقرير أدلة موضوعية ووثائق داعمة.
تقديم حلول لمعالجة حالات عدم المطابقة
في هذه الخدمة، يتم تقديم حلول عملية ومحددة لكل حالة عدم مطابقة يتم تحديدها، وذلك لمعالجة السبب الجذري. قد تشمل هذه الحلول مراجعة الوثائق، أو تدريب الموظفين، أو تغييرات في العمليات.
اقتراح لتحديث الإرشادات الداخلية
تشمل هذه الخدمة تقديم اقتراحات محددة لتحسين وتحديث التعليمات الداخلية والإجراءات التشغيلية والنماذج من أجل مواءمتها بشكل أفضل مع متطلبات معايير الوحدة وظروف التشغيل.

الناتج النهائي

تقرير تقييم الامتثال المفصل مع تقييم الامتثال وخطة عمل التحسين.