مستندسازی و بررسی اسناد

مستندسازی و بررسی اسناد

جمع‌آوری و بازبینی کلیه استانداردها و دستورالعمل‌های قابل اجرا:

این خدمت شامل شناسایی و جمع‌آوری کلیه الزامات استانداردی است که واحد تولیدی ملزم به رعایت آن‌ها می‌باشد، اعم از استانداردهای ملی (ISIRI)، بین‌المللی (ISO, IEC) و منطقه‌ای. همچنین دستورالعمل‌های داخلی شرکت نیز جمع‌آوری می‌شوند.

بررسی مستندات سیستم کیفیت و روش‌های اجرایی

در این خدمت، مستندات سیستم مدیریت کیفیت از جمله روش‌های اجرایی استاندارد (SOP)، فرم‌ها، دستورالعمل‌های کار و سوابق بازبینی می‌شوند تا از کفایت آن‌ها برای پوشش الزامات استانداردها اطمینان حاصل شود.

ارزیابی کفایت و به روز بودن مستندات

این خدمت شامل ارزیابی این موضوع است که آیا مستندات موجود به اندازه کافی جامع و واضح هستند و آیا با آخرین نسخه استانداردها و تغییرات فرآیندها به روز شده‌اند یا خیر. هرگونه شکاف یا عدم به‌روزرسانی شناسایی می‌شود.

مشاهده فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت

این خدمت شامل مشاهده مستقیم و عینی فرآیندهای تولید، آزمایشگاه و کنترل کیفیت برای مقایسه عملکرد واقعی با آنچه در مستندات تعریف شده است، می‌باشد. این کار امکان شناسایی انحرافات عملیاتی از رویه‌های مکتوب را فراهم می‌کند.

مصاحبه با پرسنل درباره آگاهی و اجرای دستورالعمل‌ها

در این خدمت، با پرسنل مختلف از اپراتورها تا مدیران میانی مصاحبه می‌شود تا سطح آگاهی و درک آنان از دستورالعمل‌های مرتبط و چگونگی اجرای آن‌ها در عمل ارزیابی گردد.

نمونه‌برداری و آزمایش برای سنجش انطباق محصول

این خدمت شامل نمونه‌برداری از محصول نهایی یا مواد اولیه و آزمایش آن‌ها مطابق با روش‌های منطبق بر استانداردها می‌باشد تا از انطباق ویژگی‌های محصول با مشخصات فنی اعلام شده اطمینان حاصل شود.

گزارش‌دهی و بهبود

تهیه گزارش انطباق‌سنجی با جزئیات کامل
این خدمت شامل تدوین گزارشی مفصل است که میزان انطباق هر یک از بندهای استاندارد را به صورت کمی یا کیفی نشان داده و کلیه موارد عدم انطباق را به وضوح مستند می‌نماید. گزارش شامل شواهد عینی و مستندات پشتیبان است.
ارائه راهکار برای رفع عدم انطباق‌ها
در این خدمت، برای هر مورد عدم انطباق شناسایی شده، راهکارهای عملی و مشخصی برای رفع علت ریشه‌ای ارائه می‌شود. این راهکارها می‌تواند شامل اصلاح مستندات، آموزش پرسنل یا تغییر فرآیند باشد.
پیشنهاد به روزرسانی دستورالعمل‌های داخلی
این خدمت شامل ارائه پیشنهادهای مشخص برای بهبود و به روزرسانی دستورالعمل‌های داخلی، روش‌های اجرایی و فرم‌ها به منظور همسو کردن بهتر آن‌ها با الزامات استانداردها و شرایط عملیاتی واحد می‌باشد.
خروجی نهایی
گزارش تفصیلی سنجش انطباق به همراه ارزیابی میزان تطابق و برنامه اقدام بهبود.